SERVIÇO DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

O Laboratório de Calibração LabSalcas possui uma equipe capacitada e dedicada à realização de Qualificação Térmica em autoclaves, estufas de incubação, termodesinfectoras, lavadoras e câmaras climáticas. Realiza também a Validação de Processos Térmicos como os ciclos de esterilização, despirogenização, incubação e liofilização.

Como diferencial, o Laboratório LabSalcas realiza a calibração (RBC ou rastreada) de todos os instrumentos utilizados no processo. Caso se faça necessário, temos condições de ajustar os instrumentos antes do início do processo, para que ocorra a correta Qualificação das máquinas.

Nossos relatórios são conclusivos, de fácil interpretação e atendem as especificações técnicas da norma ABNT NBR ISO 17665-1 (Esterilização de Produtos para saúde) e da RDC 15 (ANVISA). Nestes certificados fornecidos pelo Laboratório LabSalcas, são apresentamos:

Calibração dos instrumentos do equipamento;

Rastreabilidade das calibrações (Certificados de Padrões);

Registros numéricos e gráficos;

Estudo de distribuição de temperatura e de penetração de calor;

Taxa de letalidade (FO, Fh);

Procedimento de qualificação Análise e conclusão dos resultados.

Para a realização da Qualificação Térmica de Equipamentos e a validação de Processos Térmicos contamos com aquisitores de dados, atendendo assim as exigências do FDA (regulation 21 CFR Part 11). Temos alta confiabilidade nos resultados que são obtidos criptografados e são invioláveis.

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